Potem: przeszczepy<\/h2>\n\n\n\n
Zanim w USA upowszechni\u0142a si\u0119 metoda sieciowania rog\u00f3wki, nie by\u0142o \u017cadnego leczenia dla pacjent\u00f3w cierpi\u0105cych na sto\u017cek rog\u00f3wki, dop\u00f3ki nie potrzebowali przeszczepu rog\u00f3wki.<\/p>\n\n\n\n
\u201eDokumentowanie progresji choroby by\u0142o wtedy wa\u017cne, ale z innych powod\u00f3w. W tamtych czasach w Stanach Zjednoczonych nie by\u0142o zatwierdzonego sposobu na zatrzymanie progresji\u201d \u2013 powiedzia\u0142 dr Kenneth Beckman. \u201eIstnia\u0142y metody pozwalaj\u0105ce na natychmiastow\u0105 popraw\u0119 widzenia, takie jak pier\u015bcienie \u015br\u00f3drog\u00f3wkowe. Przed wprowadzeniem metody crosslinkingu pacjenci musieli nosi\u0107 okulary i soczewki kontaktowe, dop\u00f3ki nie potrzebowali przeszczepu. Dop\u00f3ki mo\u017cna by\u0142o utrzyma\u0107 ich sprawno\u015b\u0107 w soczewce, nie przeprowadzano przeszczepu. \u2026 Taka by\u0142a poprzednia strategia\u201d.<\/p>\n\n\n\n
Narz\u0119dzia diagnostyczne i monitoruj\u0105ce nie by\u0142y tak zaawansowane jak obecnie. Dr Beckman powiedzia\u0142, \u017ce dost\u0119pne by\u0142y jedynie dane topograficzne (kt\u00f3re nie dor\u00f3wnywa\u0142y dzisiejszej technologii), objawy kliniczne (takie jak \u015bcie\u0144czenie lub objaw Munsona) lub znacz\u0105ce zmiany refrakcji.<\/p>\n\n\n\n
Dr Roy Rubinfeld powiedzia\u0142, \u017ce leczenie sto\u017cka rog\u00f3wki by\u0142o w\u00f3wczas \u201edo\u015b\u0107 prymitywne\u201d. \u201eMia\u0142o si\u0119 nadziej\u0119, \u017ce si\u0119 nie pogorszy, a nadzieja to nie plan medyczny\u201d \u2013 powiedzia\u0142.<\/p>\n\n\n\n
Teraz: nab\u0142onek usuni\u0119ty<\/h2>\n\n\n\n
W 2016 roku FDA zatwierdzi\u0142a system sieciowania Avedro \u2013 po\u0142\u0105czenie naniesienia ryboflawiny na rog\u00f3wk\u0119, z kt\u00f3rej usuni\u0119to nab\u0142onek, a nast\u0119pnie ci\u0105g\u0142ej ekspozycji na promieniowanie UV przez 30 minut \u2013 do leczenia udokumentowanego post\u0119puj\u0105cego sto\u017cka rog\u00f3wki. Firma Glaukos przej\u0119\u0142a Avedro w 2019 roku. iLink \u2013 Photrexa Viscous (roztw\u00f3r oftalmiczny 5′-fosforanu ryboflawiny w 20% dekstranie) i Photrexa (roztw\u00f3r oftalmiczny 5′-fosforanu ryboflawiny) do stosowania z systemem KXL \u2013 pozostaje jedynym systemem sieciowania zatwierdzonym przez FDA w USA.<\/p>\n\n\n\n
Od momentu wprowadzenia tej metody, wraz ze znaczn\u0105 popraw\u0105 diagnostyki, w leczeniu sto\u017cka rog\u00f3wki zasz\u0142o wiele zmian. Nowe systemy obrazowania rog\u00f3wki (topografia i tomografia), jak twierdzi dr Beckman, umo\u017cliwi\u0142y wcze\u015bniejsz\u0105 i dok\u0142adniejsz\u0105 diagnostyk\u0119 sto\u017cka rog\u00f3wki, co jest wa\u017cne dla wczesnego rozpoznania i leczenia, aby zatrzyma\u0107 post\u0119p choroby i zapobiec p\u00f3\u017aniejszej, nieodwracalnej utracie wzroku. Dr Beckman doda\u0142 r\u00f3wnie\u017c, \u017ce mapowanie nab\u0142onka okaza\u0142o si\u0119 pomocne w r\u00f3\u017cnicowaniu pogrubionego nab\u0142onka od stromej rog\u00f3wki.<\/p>\n\n\n\n Monitorowanie progresji sto\u017cka rog\u00f3wki sta\u0142o si\u0119 obecnie kluczowe, poniewa\u017c udokumentowana progresja jest wskazana do stosowania obecnie zatwierdzonego systemu sieciowania. Dr Beckman powiedzia\u0142, \u017ce wa\u017cne jest r\u00f3wnie\u017c uwzgl\u0119dnienie ryzyka progresji. U m\u0142odych pacjent\u00f3w z ju\u017c znacznym sto\u017ckiem rog\u00f3wki, oczekiwanie na udokumentowanie progresji mo\u017ce skutkowa\u0107 zwi\u0119kszon\u0105 utrat\u0105 wzroku, kt\u00f3rej mo\u017cna by zapobiec. Doda\u0142, \u017ce w takich przypadkach cz\u0119sto udaje si\u0119 uzyska\u0107 zgod\u0119 ubezpieczyciela po z\u0142o\u017ceniu odwo\u0142ania.<\/p>\n\n\n\n Dr William Trattler powiedzia\u0142, \u017ce jedn\u0105 z g\u0142\u00f3wnych przeszk\u00f3d, jakie pojawi\u0142y si\u0119 po zatwierdzeniu zabiegu crosslinkingu przez FDA, by\u0142a zmiana sposobu my\u015blenia. Optometry\u015bci i okuli\u015bci kieruj\u0105cy na badania musieli zosta\u0107 przeszkoleni w zakresie dok\u0142adnego monitorowania sto\u017cka rog\u00f3wki i szybkiego kierowania na zabieg crosslinkingu. \u201eNaszym celem zawsze by\u0142a wczesna diagnoza, aby zidentyfikowa\u0107 pacjent\u00f3w, poniewa\u017c je\u015bli b\u0119dziemy ich wcze\u015bnie leczy\u0107, mo\u017cemy zapobiec powa\u017cniejszej utracie wzroku\u201d \u2013 powiedzia\u0142 dr Trattler. \u201eJe\u015bli choroba jest bardziej zaawansowana, nadal mo\u017cemy j\u0105 leczy\u0107, aby unikn\u0105\u0107 wodniaka lub powa\u017cniejszych powik\u0142a\u0144 i konieczno\u015bci przeszczepu. To naprawd\u0119 ogromny prze\u0142om technologiczny i my\u015bl\u0119\u2026 im szybciej b\u0119dziemy mogli wychwyci\u0107 pacjent\u00f3w, tym szybciej b\u0119dziemy mogli ich leczy\u0107, tym mniejsza b\u0119dzie zachorowalno\u015b\u0107\u201d.<\/p>\n\n\n\n Dr Trattler doda\u0142, \u017ce wiedza na temat tego, kto mo\u017ce\/powinien podda\u0107 si\u0119 zabiegowi sieciowania, ewoluowa\u0142a. \u201ePacjenci z cienkimi i stromymi rog\u00f3wkami mog\u0105 skutecznie wzmocni\u0107 swoje rog\u00f3wki dzi\u0119ki zabiegowi sieciowania. W przesz\u0142o\u015bci pojawia\u0142y si\u0119 pewne teoretyczne obawy dotycz\u0105ce zbyt cienkich rog\u00f3wek, aby podda\u0107 je zabiegowi sieciowania, ale badania wykaza\u0142y, \u017ce pacjenci z bardzo cienkimi rog\u00f3wkami (nawet poni\u017cej 300 mikron\u00f3w) mog\u0105 bezpiecznie podda\u0107 si\u0119 zabiegowi sieciowania. Na przyk\u0142ad protok\u00f3\u0142 sub400 opracowany przez dr. Farhada Hafeziego wykaza\u0142, \u017ce skr\u00f3cenie czasu ekspozycji na promieniowanie UV mo\u017ce bezpiecznie i skutecznie umo\u017cliwi\u0107 przeprowadzenie zabiegu sieciowania w rog\u00f3wkach o grubo\u015bci od 200 do 400 mikron\u00f3w \u201d<\/sup> \u2013 powiedzia\u0142.<\/p>\n\n\n\n Dr Rubinfeld doda\u0142, \u017ce pacjenci po 30., 40., 50., a nawet 60. roku \u017cycia mog\u0105 szybko si\u0119 rozwija\u0107, pomimo informacji zawartych w starych podr\u0119cznikach. Podkre\u015bli\u0142 potrzeb\u0119 ci\u0105g\u0142ego monitorowania, nawet w starszym wieku.<\/p>\n\n\n\n W USA trwaj\u0105 badania kliniczne nad protoko\u0142ami sieciowania przeznab\u0142onkowego.<\/p>\n\n\n\n \u201eLekarze od dawna interesuj\u0105 si\u0119 zatwierdzon\u0105 przez FDA transepitalialn\u0105 metod\u0105 sieciowania, poniewa\u017c ma ona potencja\u0142, by sta\u0107 si\u0119 szybsz\u0105 i bardziej komfortow\u0105 dla pacjent\u00f3w procedur\u0105\u201d \u2013 powiedzia\u0142 dr Brandon Ayres, kt\u00f3ry bra\u0142 udzia\u0142 w badaniach klinicznych Glaukos. \u201eBez konieczno\u015bci usuwania nab\u0142onka mogliby\u015bmy oczekiwa\u0107 szybszego gojenia si\u0119 po zabiegu i poprawy wzroku, a tak\u017ce zmniejszenia i tak niskiego ryzyka powik\u0142a\u0144 w przypadku mniej inwazyjnego zabiegu. Nie chcemy jednak, aby te korzy\u015bci wi\u0105za\u0142y si\u0119 z obni\u017ceniem skuteczno\u015bci procedury, dlatego my\u015bl\u0119, \u017ce wszyscy z ostro\u017cno\u015bci\u0105 i optymizmem oczekiwali\u015bmy na wyniki trwaj\u0105cych bada\u0144 klinicznych\u201d.<\/p>\n\n\n\n W pa\u017adzierniku 2024 roku firma Glaukos og\u0142osi\u0142a pozytywne wyniki ko\u0144cowe drugiego, potwierdzaj\u0105cego, kluczowego badania klinicznego fazy 3 dotycz\u0105cego Epioxa, systemu wykorzystuj\u0105cego nowatorsk\u0105 formu\u0142\u0119 ryboflawiny, pulsacyjny protok\u00f3\u0142 napromieniowania UV-A o wy\u017cszej intensywno\u015bci oraz tlen wspomagaj\u0105cy. W badaniu wzi\u0119\u0142o udzia\u0142 312 oczu. Zgodnie z komunikatem prasowym firmy og\u0142aszaj\u0105cym wyniki ko\u0144cowe, Epioxa osi\u0105gn\u0119\u0142a sw\u00f3j g\u0142\u00f3wny cel skuteczno\u015bci, \u201ewykazuj\u0105c efekt leczenia Kmax wynosz\u0105cy \u20131,0 D, okre\u015blony jako prospektywnie zdefiniowana \u015brednia zmiana Kmax od warto\u015bci wyj\u015bciowej w grupie leczonej Epioxa w por\u00f3wnaniu z grup\u0105 kontrolowan\u0105 placebo\/terapi\u0105 pozorowan\u0105 w 12. miesi\u0105cu badania\u201d. Oczekuje si\u0119, \u017ce wniosek o rejestracj\u0119 nowego leku zostanie z\u0142o\u017cony do FDA do ko\u0144ca 2024 roku.<\/p>\n\n\n\n W pierwszym badaniu klinicznym fazy 3 leku Epioxa leczenie spowodowa\u0142o statystycznie istotn\u0105 r\u00f3\u017cnic\u0119 wynosz\u0105c\u0105 1 D lub wi\u0119cej w warto\u015bci Kmax od warto\u015bci pocz\u0105tkowej do 6 miesi\u0119cy w por\u00f3wnaniu z grup\u0105 kontroln\u0105, co dowodzi zdolno\u015bci zatrzymania lub zmniejszenia post\u0119pu sto\u017cka rog\u00f3wki.<\/p>\n\n\n\n Firma Epion Therapeutics zako\u0144czy\u0142a badanie kliniczne fazy 2 systemu EpiSmart, w kt\u00f3rym wzi\u0119\u0142o udzia\u0142 2258 uczestnik\u00f3w z ektazj\u0105 rog\u00f3wki, w 2021 roku i rozpocz\u0119\u0142a badanie kliniczne fazy 3 w pa\u017adzierniku 2023 roku. Dr Michael W. Belin, dyrektor medyczny Epion Therapeutics, powiedzia\u0142, \u017ce rekrutacja do bada\u0144 fazy 3 powinna zako\u0144czy\u0107 si\u0119 pod koniec 2024\/na pocz\u0105tku 2025 roku. Badania EpiSmart fazy 3, zamiast u\u017cywa\u0107 Kmax jako wska\u017anika, kt\u00f3ry wed\u0142ug dr Rubinfelda nie jest skorelowany z widzeniem, wykorzystuj\u0105 ostro\u015b\u0107 wzroku jako wska\u017anik skuteczno\u015bci. Zgodnie z komunikatem prasowym firmy, w dw\u00f3ch r\u00f3wnoleg\u0142ych badaniach fazy 3 we\u017amie udzia\u0142 800 pacjent\u00f3w w 20 o\u015brodkach badawczych w USA, a pacjenci b\u0119d\u0105 otrzymywa\u0107 obustronne, jednoczesne leczenie, gdy b\u0119dzie to wskazane.<\/p>\n\n\n\n Dr Belin powiedzia\u0142, \u017ce system EpiSmart wyr\u00f3\u017cnia si\u0119 wyj\u0105tkowym st\u0119\u017ceniem ryboflawiny (\u201edo 5 razy wi\u0119kszym\u201d ni\u017c niekt\u00f3re inne systemy), opatentowan\u0105 g\u0105bk\u0105 \u0142aduj\u0105c\u0105 ryboflawin\u0119, kt\u00f3ra zapewnia sta\u0142y kontakt leku z powierzchni\u0105 rog\u00f3wki, oraz dodatkiem jodu sodu, kt\u00f3ry \u2013 jak powiedzia\u0142 \u2013 zwi\u0119ksza penetracj\u0119 leku przez nab\u0142onek.<\/p>\n\n\n\n \u201eStabilizuje ryboflawin\u0119 po dostaniu si\u0119 do stromy, dzi\u0119ki czemu nie spada ona podczas na\u015bwietlania UV i\u2026 [przywraca] tlen do obiegu\u201d \u2013 powiedzia\u0142 dr Belin, dodaj\u0105c p\u00f3\u017aniej: \u201eKolejn\u0105 rzecz\u0105, kt\u00f3ra moim zdaniem jest wyj\u0105tkowa w naszym protokole\u2026 jest to, \u017ce mo\u017cemy leczy\u0107 oboje oczu jednocze\u015bnie, je\u015bli oboje kwalifikuj\u0105 si\u0119 do badania\u201d.<\/p>\n\n\n\n Dr Rubinfeld, jeden z czo\u0142owych lekarzy w dziedzinie technologii sieciowania nab\u0142onka, powiedzia\u0142, \u017ce posiadanie w USA systemu sieciowania, kt\u00f3ry mo\u017cna wykona\u0107 po wst\u0119pnej diagnozie sto\u017cka rog\u00f3wki (bez konieczno\u015bci czekania na udokumentowan\u0105 progresj\u0119) i w spos\u00f3b przeznab\u0142onkowy, przyniesie pacjentom ogromne korzy\u015bci. Dr Beckman zgodzi\u0142 si\u0119 z tym, cho\u0107 doda\u0142, \u017ce na razie zatwierdzona procedura bez nab\u0142onka pozostaje z\u0142otym standardem i \u017ce wykona\u0142by j\u0105 u swojego dziecka, gdyby zasz\u0142a taka potrzeba.<\/p>\n\n\n\n \u201eGdy epi-on zostanie zatwierdzony, nawet je\u015bli b\u0119dzie bliski odstawienia, nikt nie b\u0119dzie go stosowa\u0142, tylko b\u0119dzie go stosowa\u0142 w trybie ci\u0105g\u0142ym\u201d \u2013 powiedzia\u0142, zauwa\u017caj\u0105c, \u017ce prawdopodobnie wynika to z korzystniejszego profilu ryzyka i korzy\u015bci. \u201eMy\u015bl\u0119, \u017ce b\u0119dzie to leczenie pierwszego rzutu ze wzgl\u0119du na bezpiecze\u0144stwo, ale to nie znaczy, \u017ce jest lepsze. \u2026 Je\u015bli celem jest zatrzymanie progresji, a epi-on sp\u0142aszcza proporcje o jedn\u0105 dioptri\u0119, a epi-on o jedn\u0105 trzeci\u0105 dioptrii, oba te leki zatrzymuj\u0105 progresj\u0119, ale mo\u017cna powiedzie\u0107, \u017ce ryzyko jest o wiele mniejsze w przypadku epi-on, wi\u0119c zdecydowanie wola\u0142bym to zrobi\u0107. My\u015bl\u0119, \u017ce to droga do przysz\u0142o\u015bci i my\u015bl\u0119, \u017ce gdy ju\u017c b\u0119dzie dost\u0119pny, stanie si\u0119 leczeniem pierwszego rzutu dla ka\u017cdego, \u2026 zak\u0142adaj\u0105c, \u017ce ma si\u0119 do niego dost\u0119p i pozwolenie na jego stosowanie\u201d.<\/p>\n\n\n\n Dr Belin powiedzia\u0142, \u017ce zabieg przeznab\u0142onkowy prawdopodobnie b\u0119dzie mia\u0142 lepszy stosunek korzy\u015bci do ryzyka, umo\u017cliwiaj\u0105c lekarzom interwencj\u0119 na mo\u017cliwie najwcze\u015bniejszym etapie.<\/p>\n\n\n\n \u201eMy\u015bl\u0119, \u017ce ostatecznie to w\u0142a\u015bnie b\u0119dzie zalet\u0105 sieciowania nab\u0142onka, pozwalaj\u0105c nam nie czeka\u0107 do momentu trwa\u0142ej utraty wzroku, ale interweniowa\u0107 u pacjent\u00f3w z prawdziw\u0105 chorob\u0105 ju\u017c na wczesnym etapie diagnozy\u201d \u2013 powiedzia\u0142 dr Belin.<\/p>\n\n\n\n Dr Trattler powiedzia\u0142, \u017ce zabieg przeznab\u0142onkowy mo\u017ce zapewni\u0107 pacjentom lepsze do\u015bwiadczenia, poniewa\u017c nie dochodzi do uszkodzenia nab\u0142onka, a tak\u017ce prowadzi\u0107 do szybszej regeneracji wzroku. Doda\u0142 jednak, \u017ce procedury te maj\u0105 r\u00f3wnie\u017c na celu zwi\u0119kszenie skuteczno\u015bci poprzez zastosowanie \u015bwiat\u0142a pulsacyjnego i innych metod zwi\u0119kszaj\u0105cych dost\u0119pno\u015b\u0107 tlenu.<\/p>\n\n\n\n \u201eZ naszego do\u015bwiadczenia wynika, \u017ce \u200b\u200bpulsacyjne \u015bwiat\u0142o UV (w por\u00f3wnaniu z ci\u0105g\u0142ym \u015bwiat\u0142em UV) skutecznie wzmacnia rog\u00f3wk\u0119. \u2026 Silniejszy efekt uzyskuje si\u0119, gdy obecne s\u0105 trzy kluczowe sk\u0142adniki reakcji sieciowania: ryboflawina, \u015bwiat\u0142o UV i tlen. Po w\u0142\u0105czeniu \u015bwiat\u0142a UV tlen w rog\u00f3wce ulega wyczerpaniu, dlatego techniki umo\u017cliwiaj\u0105ce zwi\u0119kszon\u0105 dost\u0119pno\u015b\u0107 tlenu w rog\u00f3wce mog\u0105 pom\u00f3c w zapewnieniu bardziej wydajnej reakcji sieciowania. Zar\u00f3wno badania kliniczne Glaukos, jak i Epion Therapeutics dotycz\u0105ce sieciowania nab\u0142onkowego wykorzystuj\u0105 pulsacyjne \u015bwiat\u0142o UV w celu zwi\u0119kszenia dost\u0119pno\u015bci tlenu. Glaukos posiada r\u00f3wnie\u017c mask\u0119 na oczy, kt\u00f3ra dostarcza dodatkowy tlen do powierzchni rog\u00f3wki. Wi\u0119ksza ilo\u015b\u0107 tlenu zwi\u0119ksza skuteczno\u015b\u0107 reakcji sieciowania\u201d \u2013 powiedzia\u0142 dr Trattler.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"Metoda sieciowania, maj\u0105ca na celu zatrzymanie post\u0119pu sto\u017cka rog\u00f3wki i pooperacyjnego zgrubienia rog\u00f3wki, przesz\u0142a ewolucj\u0119 zar\u00f3wno w USA, gdzie zosta\u0142a zatwierdzona po raz \n [...]<\/a>","protected":false},"author":1,"featured_media":23537,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[],"class_list":["post-23536","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-blog"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/story24.biz.ua\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/23536","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/story24.biz.ua\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/story24.biz.ua\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/story24.biz.ua\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/story24.biz.ua\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=23536"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/story24.biz.ua\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/23536\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":23538,"href":"https:\/\/story24.biz.ua\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/23536\/revisions\/23538"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/story24.biz.ua\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/media\/23537"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/story24.biz.ua\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=23536"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/story24.biz.ua\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcategories&post=23536"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/story24.biz.ua\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Ftags&post=23536"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}![\"\"](\"https:\/\/www.eyeworld.org\/wp-content\/uploads\/2024\/11\/crosslinking_img2.jpg\")
\u0179r\u00f3d\u0142o: dr William Trattler<\/em><\/figcaption><\/figure>\n\n\n\nNast\u0119pne: przeznab\u0142onkowe<\/h2>\n\n\n\n
![\"\"](\"https:\/\/www.eyeworld.org\/wp-content\/uploads\/2024\/11\/crosslinking_img3.jpg\")
\u0179r\u00f3d\u0142o: dr n. med. Roy Rubinfeld<\/em><\/figcaption><\/figure>\n\n\n\n